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Nosotros
Somos un grupo de profesionales químicos farmacéuticos que han unido sus talentos para dar vida a un emprendimiento inicial a ser hoy una de las empresas más reconocidas en el rubro de la regulación sanitaria en las distintas áreas.
LA MEJOR ASESORÍA
Nuestro compromiso es satisfacer las necesidades regulatorias de pequeñas, medianas y grandes empresas del rubro farmacéutico, dispositivos médicos, cosméticos, desinfectantes, plaguicidas, suplementos alimenticios y otros, aportando con ayuda integral a los procesos de comercio exterior y su debida regulación de los productos sanitarios antes de ingresar al mercado, cumpliendo de esta manera todos los requisitos legales y sanitarios exigidos por la autoridad.
NUESTRO PROCESO
Consultoría
Nuestra experiencia de más de 10 años nos ha consolidado en el área de la regulación sanitaria, dando soporte y acesoría a pequeñas, medianas y grandes empresas.
Registro:
Más de 7.000
Nuestra experiencia de más de 10 años nos ha hecho partícipe en mas de 7.000 registros.
Inscripción:
Más de 7.000
Nuestra experiencia de más de 10 años nos ha hecho partícipe en mas de 7.000 registros.
AUYD:
Éxito del 99%
Nuestra experiencia de más de 10 años nos ha hecho partícipe en mas de 7.000 registros.
Misión
Compatibilizamos servicios de asuntos regulatorios dándole enfoque personal a los servicios innovadores y personalizados con los cuales contamos. Hoy y siempre continuamos creciendo, impulsados por el espíritu de las las mejores prácticas y los últimos conocimientos, forjando relaciones perdurables con los clientes, miembros y colaboradores estamos muy en conocimiento que nuestros clientes son aquellos que impulsan nuestro éxito.
Visión
La visión AMC es ser la mejor consultora de asuntos regulatorios en Chile. Estamos comprometidos a crecer usando las mejores prácticas y los últimos conocimientos, desarrollando inteligencia regulatoria sólida para siempre, siempre brindar satisfacción a nuestros clientes.
Servicios
REGULACIÓN SANITARIA DE ESTABLECIMIENTO SANITIZANTE
Regulación Sanitaria
Regulación sanitaria para pequeñas, medianas y grandes empresas del rubro farmacéutico, dispositivos médicos, cosméticos, desinfectantes, plaguicidas, suplementos alimenticios y otros, aportando con ayuda integral a los procesos de comercio exterior y su debida regulación de los productos sanitarios antes de ingresar al mercado, cumpliendo de esta manera todos los requisitos legales y sanitarios exigidos por la autoridad.
- Entregamos un aporte integral para cada proyecto, forjando relaciones perdurables con nuestros clientes.
- Nos caracteríza la apidez de respuesta de cada departamento de nuestra empresa para ayudar a solucionar lo antes posibles sus distintos procesos.
- Nuestra experiencia de más de 10 años nos ha hecho partícipe de más de 5.500 importaciones, y más de 7.000 productos regulados.
- Garantía de nuestro trabajo, con una tasa de éxito de 99% de productos autorizados.
PROCESO DE REGULACIÓN PRODUCTOS COSMÉTICOS
- Obtención de Clave, Integración al Sistema de Gestión de Información de Control Nacional (GICONA).
- Autorización Sanitaria de Establecimiento Importador de Productos de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizante (HBO)
- Registro de Productos Cosméticos
- Declaración de Productos de Higiene Personal, Odorizante o de Bajo Riesgo.
- Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.
- Autorización de Uso y Disposición, AUyD, y Gestión de control de Calidad.
- Validación de Control de Calidad de productos Cosméticos Efectuados en el país de origen (Art. 56 DS 239).
REGULACIÓN SANITARIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
- Registro sanitario de productos desinfectantes de uso sanitario y doméstico.
- Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.
- Autorización de Uso y Disposición, AUyD, y Gestión de Control de Calidad.
- Renovación de registro sanitario de productos desinfectantes de uso sanitario y doméstico.
PROCESO DE REGULACIÓN PRODUCTOS DESINFECTANTES
- Obtención de Clave, Integración al Sistema de Gestión de Información de Control Nacional (GICONA).
- Registro de Plaguicidas nuevos y Biológicos (porproducto)
- Registro de Plaguicidas Similares o Fitoplaguicidas (por producto).
PROYECTO BODEGA COSMETICA
- Autorización de bodegas para almacenar productos terminados importados por particulares que carecen de establecimientos farmacéuticos.
- Que son requisitos fundamentales para la autorización del establecimiento de acuerdo con NT 147 BPA-BPD.
- Revisión de POEs para mejora continua y revisión de Sistema de registros de Gestión.
PROCESO DE REGULACIÓN PRODUCTOS COSMÉTICOS
- Registro sanitario de productos desinfectantes de uso sanitario y doméstico.
- Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.
- Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.
- Renovación de registro sanitario de productos desinfectantes de uso sanitario y doméstico.
REGULACIÓN SANITARIA DE ESTABLECIMIENTO DROGUERÍA
- Evaluación de los diagramas de flujo para autorización instalación de laboratorio.
- Autorización de instalación de farmacias y droguerías y depósitos.
- Autorización de funcionamiento de farmacias y droguerías.
- Autorización de libros electrónicos o manual de registros hasta 200 hojas para farmacias y droguerías.
- Asesorias Varias.
PROCESO DE REGULACIÓN ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
- Presentación de antecedentes para autorización de Instalación de farmacias.
- Autorización de funcionamiento de farmacia.
- Generación de mantención de POEs mínimos requeridos por ISP.
PROCESO DE REGULACIÓN SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS
- Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.
- Autorización de Uso y proceso Disposición, AUyD, y Gestión de Control de Calidad.
- Revisión y generación de etiquetas de acuerdo a la norma vigente.
- Revisión y generación de HDS de acuerdo a la norma NCh 2245 Of. 2015
REGULACIÓN SANITARIA DE ESTABLECIMIENTO SANITIZANTE
- Solicitud de autorización para empresas aplicadoras de pesticidas de uso sanitario y doméstico (D.S. N°157/05 MINSAL)
- Generación de POEs adecuados para dar cumplimiento a la normativa sanitaria vigente.
SOLICITA INFORMACIÓN
Comunicate con nosotros y realiza tus consultas, nuestro compromiso es ofrecerte el mejor servicio.
Dirección
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