Servicios
REGULACIÓN SANITARIA
Regulación sanitaria para pequeñas, medianas y grandes empresas del rubro farmacéutico, dispositivos médicos, cosméticos, desinfectantes, plaguicidas, suplementos alimenticios y otros, aportando con ayuda integral a los procesos de comercio exterior y su debida regulación de los productos sanitarios antes de ingresar al mercado, cumpliendo de esta manera todos los requisitos legales y sanitarios exigidos por la autoridad.
Entregamos un aporte integral para cada proyecto, forjando relaciones perdurables con nuestros clientes.
Nos caracteríza la apidez de respuesta de cada departamento de nuestra empresa para ayudar a solucionar lo antes posibles sus distintos procesos.
Nuestra experiencia de más de 10 años nos ha hecho partícipe de más de 5.500 importaciones, y más de 7.000 productos regulados.
Garantía de nuestro trabajo, con una tasa de éxito de 99% de productos autorizados.
PROCESO DE REGULACIÓN PRODUCTOS COSMÉTICOS
Obtención de Clave, Integración al Sistema de Gestión de Información de Control Nacional (GICONA).
Autorización Sanitaria de Establecimiento Importador de Productos de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizante (HBO)
Registro de Productos Cosméticos
Declaración de Productos de Higiene Personal, Odorizante o de Bajo Riesgo.
Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.
Autorización de Uso y Disposición, AUyD, y Gestión de control de Calidad.
Validación de Control de Calidad de productos Cosméticos Efectuados en el país de origen (Art. 56 DS 239).
REGULACIÓN SANITARIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Solicitar la Inscripción de empresa fabricante y/o exportadora,importadora y/o distribuidora de dispositivos médicos junto con su listado de productos.
Solicitar la Revisión de los antecedentes que Acompañan al Dispositivo Médico.
Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.
PROCESO DE REGULACIÓN PRODUCTOS DESINFECTANTES
Obtención de Clave, Integración al Sistema de Gestión de Información de Control Nacional (GICONA).
Registro de Plaguicidas nuevos y Biológicos (porproducto)
Registro de Plaguicidas Similares o Fitoplaguicidas (por producto).
PROYECTO BODEGA COSMETICA
Autorización de bodegas para almacenar productos terminados importados por particulares que carecen de establecimientos farmacéuticos.
Que son requisitos fundamentales para la autorización del establecimiento de acuerdo con NT 147 BPA-BPD.
Revisión de POEs para mejora continua y revisión de Sistema de registros de Gestión.
REGULACIÓN SANITARIA DE LABORATORIO COSMÉTICO
Evaluación de los diagramas de flujo para autorización de instalación de laboratorios.
Autorización de instalación y aprobación de planos de laboratorio de producción cosmética.
PROCESO DE REGULACIÓN PRODUCTOS COSMÉTICOS
Registro sanitario de productos desinfectantes de uso sanitario y doméstico.
Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.
Autorización de Uso y Disposición, AUyD, y Gestión de Control de Calidad.
Renovación de registro sanitario de productos desinfectantes de uso sanitario y doméstico.
REGULACIÓN SANITARIA DE ESTABLECIMIENTO DROGUERÍA
Evaluación de los diagramas de flujo para autorización instalación de laboratorio.
Autorización de instalación de farmacias y droguerías y depósitos.
Autorización de funcionamiento de farmacias y droguerías.
Autorización de libros electrónicos o manual de registros hasta 200 hojas para farmacias y droguerías.
Asesorias Varias.
PROCESO DE REGULACIÓN ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
Presentación de antecedentes para autorización de Instalación de farmacias.
Autorización de funcionamiento de farmacia.
Generación de mantención de POEs mínimos requeridos por ISP.
PROCESO DE REGULACIÓN SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS
Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.
Autorización de Uso y proceso Disposición, AUyD, y Gestión de Control de Calidad.
Revisión y generación de etiquetas de acuerdo a la norma vigente.
Revisión y generación de HDS de acuerdo a la norma NCh 2245 Of. 2015
REGULACIÓN SANITARIA DE ESTABLECIMIENTO SANITIZANTE
Solicitud de autorización para empresas aplicadoras de pesticidas de uso sanitario y doméstico (D.S. N°157/05 MINSAL)
Generación de POEs adecuados para dar cumplimiento a la normativa sanitaria vigente.
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