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Servicios

REGULACIÓN SANITARIA

Regulación sanitaria para pequeñas, medianas y grandes empresas del rubro farmacéutico, dispositivos médicos, cosméticos, desinfectantes, plaguicidas, suplementos alimenticios y otros, aportando con ayuda integral a los procesos de comercio exterior y su debida regulación de los productos sanitarios antes de ingresar al mercado, cumpliendo de esta manera todos los requisitos legales y sanitarios exigidos por la autoridad.

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Entregamos un aporte integral para cada proyecto, forjando relaciones perdurables con nuestros clientes.

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Nos caracteríza la apidez de respuesta de cada departamento de nuestra empresa para ayudar a solucionar lo antes posibles sus distintos procesos.

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Nuestra experiencia de más de 10 años nos ha hecho partícipe de más de 5.500 importaciones, y más de 7.000 productos regulados.

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Garantía de nuestro trabajo, con una tasa de éxito de 99% de productos autorizados.

PROCESO DE REGULACIÓN PRODUCTOS COSMÉTICOS

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Obtención de Clave, Integración al Sistema de Gestión de Información de Control Nacional (GICONA).

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Autorización Sanitaria de Establecimiento Importador de Productos de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizante (HBO)

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Registro de Productos Cosméticos

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Declaración de Productos de Higiene Personal, Odorizante o de Bajo Riesgo.

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Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.

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Autorización de Uso y Disposición, AUyD, y Gestión de control de Calidad.

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Validación de Control de Calidad de productos Cosméticos Efectuados en el país de origen (Art. 56 DS 239).

REGULACIÓN SANITARIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

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Solicitar la Inscripción de empresa fabricante y/o exportadora,importadora y/o distribuidora de dispositivos médicos junto con su listado de productos.

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Solicitar la Revisión de los antecedentes que Acompañan al Dispositivo Médico.

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Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.

PROCESO DE REGULACIÓN PRODUCTOS DESINFECTANTES

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Obtención de Clave, Integración al Sistema de Gestión de Información de Control Nacional (GICONA).

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Registro de Plaguicidas nuevos y Biológicos (porproducto)

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Registro de Plaguicidas Similares o Fitoplaguicidas (por producto).

PROYECTO BODEGA COSMETICA

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Autorización de bodegas para almacenar productos terminados importados por particulares que carecen de establecimientos farmacéuticos.

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Que son requisitos fundamentales para la autorización del establecimiento de acuerdo con NT 147 BPA-BPD.

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Revisión de POEs para mejora continua y revisión de Sistema de registros de Gestión.

REGULACIÓN SANITARIA DE LABORATORIO COSMÉTICO

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Evaluación de los diagramas de flujo para autorización de instalación de laboratorios.

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Autorización de instalación y aprobación de planos de laboratorio de producción cosmética.

PROCESO DE REGULACIÓN PRODUCTOS COSMÉTICOS

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Registro sanitario de productos desinfectantes de uso sanitario y doméstico.

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Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.

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Autorización de Uso y Disposición, AUyD, y Gestión de Control de Calidad.

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Renovación de registro sanitario de productos desinfectantes de uso sanitario y doméstico.

REGULACIÓN SANITARIA DE ESTABLECIMIENTO DROGUERÍA

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Evaluación de los diagramas de flujo para autorización instalación de laboratorio.

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Autorización de instalación de farmacias y droguerías y depósitos.

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Autorización de funcionamiento de farmacias y droguerías.

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Autorización de libros electrónicos o manual de registros hasta 200 hojas para farmacias y droguerías.

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Asesorias Varias.

PROCESO DE REGULACIÓN ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

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Presentación de antecedentes para autorización de Instalación de farmacias.

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Autorización de funcionamiento de farmacia.

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Generación de mantención de POEs mínimos requeridos por ISP.

PROCESO DE REGULACIÓN SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS

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Solicitud de Certificado de Destinación Aduanera, CDA; y.

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Autorización de Uso y proceso Disposición, AUyD, y Gestión de Control de Calidad.

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Revisión y generación de etiquetas de acuerdo a la norma vigente.

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Revisión y generación de HDS de acuerdo a la norma NCh 2245 Of. 2015

REGULACIÓN SANITARIA DE ESTABLECIMIENTO SANITIZANTE

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Solicitud de autorización para empresas aplicadoras de pesticidas de uso sanitario y doméstico (D.S. N°157/05 MINSAL)

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Generación de POEs adecuados para dar cumplimiento a la normativa sanitaria vigente.

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